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1. 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请
，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
，并决定是否同意其申请的审批过程
。其中，申报书的编写具有十分强的专业性

，涉及毒理药理、药物分析、药品稳定性等。
2. 我公司具有丰富的药品申报的经验
，以及药品申报书的编写经历。以申报药品的不同类别
，编写药品申报中涉及的各项内容以及建立产品的质量标准
。‍

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